执业药师考试《药事管理与法规》预习讲义：第七章第九节

第一节 总则和药品生产企业管理

第二节 药品经营企业管理

第三节 医疗机构的药剂管理

第四节 药品管理

第五节 药品包装的管理

第六节 药品价格和广告管理

第七节 药品监督

第八节 法律责任

第九节 附则

　　1.用语的含义：

　　药品合格证明和其他标识，是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书

　　新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。

　　处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

　　非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买或使用的药品。

　　医疗机构制剂：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

　　药品认证：是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的全过程。

　　药品经营方式：是指药品批发和药品零售。

　　药品经营范围：是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。

　　药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

　　药品零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

　　2.时间效力范围：2002年9月15日起施行。