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2020年将会考到的《法规》知识点|中药管理

来源:考试网  [ 2020年04月08日 ]  【

  2020年执业药师考试的哪些知识点是常考点?哪些在2020年执业药师考试中依旧是不会变的常考点?以下是小编整理的“中药管理”考点总结,根据考题,看考点!具体内容如下,考生查看!

  第六章 中药管理

  考点:本章重要的章节在第二、三、四节,19年主要考察主要内容有:

  第二节,乡村自种自采自用中药材管理;中药材产地初加工管理;野生药材分级管理;

  第三节,中药饮片包装管理;医疗机构中药饮片炮制管理;

  第四节,古代经典名方;中成药命名原则;中药品种保护;医疗中药饮片制剂管理

  考题:

  A.二级保护野生药材物种

  B.一级保护野生药材物种

  C.三级保护野生药材物种

  D.中药品种保护物种

  根据《野生药材资源保护管理条例》

  濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于

  资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于

  分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于

  答案:B、C、A

  解析:国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。

  一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。

  二级保护野生药材物种系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。

  三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。

  考点:第六章 第二节中药材管理

  根据《人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法里正确的是

  A.野生药用动植物采集应坚持"最大持续产量"原则

  B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂

  C.初加工药材不得使用保鲜剂

  D.严禁应用硫磺熏蒸方法

  答案:A

  解析:要对地产中药材逐品种制定产地初加工规范,统一质量控制标准,改进加工工艺,提高中药材产地初加工水平,避免粗制滥造导致中药材有效成分流失、质量下降。严禁滥用硫磺熏蒸等方法,二氧化硫等物质残留必须符合国家规定。严厉打击产地初加工过程中掺杂使假、染色增重、污染霉变、非法提取等违法违规行为。D错误

  采集应坚持“最大持续产量”原则,野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则,“最大持续产量”即不危害生态环境,可持续生产(采收)的最大产量。A正确。

  鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法,尽可能不使用保鲜剂和防腐剂。B、C错误。

  考点:第六章 第二节中药材管理

  知识点记忆:

  1.国家建立道地中药材评价体系,支持道地中药材品种选育,扶持道地中药材生产基地建设,加强道地中药材生产基地生态环境保护,鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材。

  2.严格管理农药、肥料等农业投入品使用,禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

  3.中药材产地初加工管理 采集应坚持“最大持续产量”原则,野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则,即:不危害生态环境,可持续生产(采收)的最大产量

  4.《中医药法》规定,在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生,按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。

  5.自种自采自用中草药的人员需具备的条件:①熟悉中草药知识和栽培技术、具备中草药辨识能力;②熟练掌握中医基本理论、技能和自种自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用量、配伍禁忌、毒副反应、注意事项等。

  6.不得自种自采自用下列中草药:①国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药;②国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物;③国家规定特殊管理的濒危野生植物药材。

  7.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品

  8.中药材专业市场:严禁销售假劣中药材,严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药很其他药品,严禁销售国家规定的27种毒性药材,严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。

  9.药材进口申请:首次进口药材申请和非首次进口药材申请

  10.《进口药材批件》:分一次性有效批件(有效期1年)和多次使用批件(有效期2年)

  编号格式:国药材进字+4位年号+4位顺序号

  11.国药监部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件

  12.野生药材分级管理:

一级

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

野生药材物种4种

中药材4种

虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)

属于自然淘汰,由各级药材公司负责经营管理,但不得出口

禁止采猎

二级

分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

野生药材物种27种

中药材17种

鹿茸(马鹿)、麝香(3个品种)、熊胆(2)、穿山甲、蟾酥(2)、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草(3)、黄连(3)、人参、杜仲、厚朴(2)、黄柏(2)、血竭

二、三级保护野生药材物种的药用部分,除国家另有规定外,实行限量出口

采猎者必须持有采猎证,必须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止采猎期、禁止采猎区采猎二、三级,不得使用禁用工具进行采猎

三级

资源严重减少的主要常用野生药材物种

野生药材物种45种

中药材21种

川贝母(4)、伊贝母(2)、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、;龙胆(4)、防风、远志(2)、胡黄连、肉苁蓉、秦艽(4)、细辛(3)、紫草、五味子(2)、蔓荆子(2)、诃子(2)、山茱萸、石斛(5)、阿魏(2)、连翘(2)、羌活(2)

  口诀:

  ①一级稀有灭绝:虎豹羚羊梅花鹿。(虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿鹿茸)

  ②二级重要衰竭:一马甘草射蟾酥;二黄双蛤穿厚杜;三蛇狂喝熊人血。

  注解:

  一马(马鹿茸)甘草(甘草)射(麝香)蟾酥(蟾酥);

  二黄(黄连、黄柏)双蛤(蛤蚧、哈膜油)穿(穿山甲)厚(厚朴)杜(杜仲);

  三蛇(蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇)熊(熊胆)人(人参)血(血竭)。

  ③三级常用减少:紫薇丰萸赠猪肉;川味黄连送石斛;荆诃刺秦赴远东;胆大细心也难活。

  注解:

  紫(紫草)薇(阿魏)丰(防风)萸(山茱萸)赠猪(猪苓)肉(肉苁蓉);

  川(川贝母、伊贝母)味(五味子)黄(胡黄连、黄芩)连(连翘)送石斛;

  荆(蔓荆子)诃(诃子)刺(刺五加)秦(秦艽)赴远(远志)东(天冬);

  胆大(龙胆)细心(细辛)也难活(羌活)。

  13.医疗机构中药材饮片的管理:

  罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3~6克。处方保存三年备查。

  14.毒性中药饮片必须按照国家有关规定,实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管。做到帐、货、卡相符。

  15.中成药通用名称命名原则:

  ①科学简明,避免重名②规范命名,避免夸大疗效③体现传统文化特色

  16.中药品种保护:

等级划分

保护期限

申请条件

延长保护期

一级保护品种

30年\20年\10年

对特定疾病有特殊疗效;

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制品;

用于预防和治疗特殊疾病

由生产企业在该品种保护期满前6个月,重新申报,保护期限不得超过第一次批准的保护期限。

二级保护品种

7年

符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;

对特定疾病有显著疗效;

从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

在保护期满后可以延长七年,期满前6个月,申报

  17.中药注射剂:

  “鱼腥草注射液”“刺五加注射液”“炎毒清注射液”“复方蒲公英注射液”“鱼金注射液”等因发生严重不良事件或存在严重不良反应被暂停销售使用

  18.医疗机构配制中药制剂,需要取得医疗机构制剂管理,委托配制中药制剂,应向委托方所在省自治区直辖市人民政府药监部门备案,

  医疗机构配制的中药制剂制剂品种,应当依法取得制剂批准文号;

  仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,备案后即可配制,不需要制剂批准文号。

  不得备案的情形:①《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形②与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种③中药配方颗粒④其他不符合国家有关规定的制剂。

  19.传统中药制剂备案号格式:x药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号(首次备案3位变更顺序号为000)(x为省份简称)

  20.传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

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责编:hym

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