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根据《医疗器械监督管理条例》，情节严重的，对违法单位的法定代表人、

来源：题库 [2022-08-05] 【大中小】

类型：学习教育

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单选题根据《医疗器械监督管理条例》，情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动的违法情形是（）。

A.经营第二类医疗器械，备案时提供虚假材料的

B.经营未经备案的第一类医疗器械的

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.经营第二类医疗器械已经备案的资料不符合要求

参考答案：A

答案解析：考查未依法实施医疗器械备案的法律责任，不符合医疗器械生产、经营管理要求的法律责任。选项B、C、D是情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。故答案为A。

涉及考点

药事管理与法规考试大纲（2021）

第十章、药品安全法律责任

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