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甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品

来源:焚题库 [2022-04-25] 【

类型:学习教育

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    共享题干题【2017年真题】甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。
     

    单选题第1题甲、乙、丙企业都能够经营的药品是()。
     

    A.第一类精神药品

    B.含麻黄碱复方制剂

    C.第二类精神药品

    D.A型肉毒毒素

    参考答案:B

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    答案解析:含麻黄碱类复方制剂属于特殊药品复方制剂,具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构(另有规定的除外)。且根据题干所示经营范围,答案也只能为B。

     

    单选题第2题关于甲、乙两企业合并的说法,正确的是()。
     

    A.属于《药物经营许可证》许可事项变更

    B.属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项

    C.属于《药物经营许可证》登记事项变更

    D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更

    参考答案:B

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    答案解析:企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照规定重新办理《药品经营许可证》。

     

    单选题第3题丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是()。
     

    A.变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更

    B.变更质量负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更

    C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更

    D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

    参考答案:D

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    答案解析:许可事项变更,是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更,是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。

     

    单选题第4题甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是()。
     

    A.生马钱子

    B.疫苗

    C.苯巴比妥

    D.A型肉毒素

    参考答案:B

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    答案解析:疫苗的生产和流通实行批签发制度,由政府采购。药品批发企业、零售企业不得经营。疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗。

     

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