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2015年6月25日,原国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮

来源:焚题库 [2022-05-31] 【

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    共享题干题2015年6月25日,原国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产,销售和使用,撤销药品批准文号。
     

    单选题第1题上述信息中的药品标签的有效期标注是“有效期至2016年06月”,对2015年6月1日至25日期间某药品零售企业售出的药品的认定,正确的是()。
     

    A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期

    B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期

    C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期

    D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期

    参考答案:C

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    答案解析:考查药品标签上药品有效期的规定。其一,标签有效期标注为“有效期至2016年06月”,此药可以用到2016年6月30日,可以直接得到答案为C。其二,注意销售时间是“2015年6月1日至25日期间”,距离有效期还有一年,没有超过有效期,范围缩小到选项C和选项D,仍然需要用上面的逻辑来确定答案。故答案为C。

     

    单选题第2题某药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是()。
     

    A.停止销售并下架

    B.配合生产企业召回

    C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

    D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

    参考答案:D

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    答案解析:考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。有问题药品,不得自行销毁。故答案为D。

     

    单选题第3题2020年2月1日,如果某药品生产企业继续生产酮康唑片,应该按()。
     

    A.销售劣药处理

    B.销售假药处理

    C.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

    D.未取得批准证明文件生产药品

    参考答案:D

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    答案解析:考查未取得批准证明文件生产、进口药品的法律责任。此题本质是语文题,字面意思可以判断选项D最接近,但是要小心误选选项B,因为原来的《药品管理法》是这么规定的。故答案为D。

     

    涉及考点

    药事管理与法规考试大纲(2021)

    第十章、药品安全法律责任

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