根据《刑法》，未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品

A.高血压药品（有国家药品标准）

B.糖尿病药品（有核准的药品质量标准）

C.急救药品（有国家药品标准）

D.肝炎治疗药品（有核准的药品质量标准）

参考答案：C

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答案解析：考查未取得批准证明文件生产、进口药品的法律责任。“足以严重危害人体健康”暂无健康伤害，但是有风险：①未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品属于本解释第一条第一项至第三项规定情形（涉案药品以孕产妇、儿童或者危重病人为主要使用对象的；涉案药品属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制品，或者以药品类易制毒化学品冒充其他药品的；涉案药品属于注射剂药品、急救药品的）的；②未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品的适应症、功能主治或者成分不明的；③未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品没有国家药品标准，且无核准的药品质量标准，但检出化学药成分的；④未取得药品相关批准证明文件进口药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品在境外也未合法上市的；⑤其他足以严重危害人体健康的情形。可见，选项A、B、D的适应症或功能主治明确，有国家药品标准或核准的药品质量标准，成分明确，风险比较小，不构成“足以严重危害人体健康”。而选项C构成“足以严重危害人体健康”。故答案为C。

 

涉及考点

药事管理与法规考试大纲（2021）

第十章、药品安全法律责任