2017年设备监理师《质量控制讲义》（四）_第2页

　　二、质量认证

　　(一)进行质量认证的意义

　　(二)质量认证的基本概念

　　质量认证是第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。质量认证包括产品质量认证和质量管理体系认证两方面。

　　1.产品质量认证

　　(1)安全认证。对关系国计民生的重大产品，有关人身安全、健康的产品，必须实施安全认证。此外，实行安全认证的产品，必须符合《标准化法》中有关强制性标准的要求。

　　(2)合格认证。凡实行合格认证的产品，必须符合《标准化法》规定的国家标准或行业标准要求。

　　2.质量认证的表示方法

　　质量认证有两种表示方法，即认证证书和认证合格标志。

　　(1)认证证书：由认证机构颁发给企业的一种证明文件。证明某项产品或服务符合特定标准或技术规范。

　　(2)认证标志：由认证机构设计并公布的一种专用标志。证明某项产品或服务符合特定标准或技术规范。经认证机构批准，使用在每台合格出厂的认证产品上。

　　认证标志为方圆标志、3C标志、长城标志和PRC标志。

　　3.质量管理体系认证

　　质量管理体系认证的特征：

　　(1)由具有第三方公正地位的认证机构进行客观的评价，作出结论，若通过则颁发认证证书。审核人员要具有独立性和公正性，以确保认证工作客观公正地进行。

　　(2)认证的依据是质量管理体系的要求标准，即GB/T19001，而不能依据质量管理体系的业绩改进指南标准即GB/T19004来进行，更不能依据具体的产品质量标准。

　　(3)认证过程中的审核是围绕企业的质量管理体系要求的符合性和满足质量要求和目标方面的有效性来进行。

　　(4)认证的结论不是证明具体的产品是否符合相关的技术标准，而是质量管理体系是否符合ISO9001即质量管理体系要求标准，是否具有按规范要求，保证产品质量的能力。

　　(5)认证合格标志，只能用于宣传，不能将其用于具体的产品上。

　　产品认证和质量管理体系认证的比较如表8-2所示。

　　表8-2　产品认证和质量管理体系认证的比较

　　项　目产品认证质量管理体系认证对象特定产品企业的质量管理体系获准认证

　　条件(1)产品质量符合指定标准要求。

　　(2)质量管理体系符合ISO9001标准的要求质量管理体系符合ISO9001标准的要求证明方式产品认证证书;认证标志质量管理体系认证(注册)证书;认证标记证明的使用证书不能用于产品;标志可以用于获准认证的产品证书和标记都不能在产品上使用性质自愿性;强制性自愿性两者关系获得产品认证资格的企业一般无需再申请质量管理体系认证(除非不断有新产品问世)获得质量管理体系认证资格的企业可以再申请特定产品的认证，但免除对质量管理体系通用要求的检查　　(三)质量管理体系认证的实施程序(熟悉)