2016年执业药师考试药事管理与法规真题答案_第4页

　　【63-64】

　　63.【题干】药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于(　)。

　　【选项】

　　A.评价抽验

　　B.指定检验

　　C.注册检验

　　D.监督抽验

　　【答案】D

　　【解析】

　　【考点】

　　64.【题干】每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于(　)。

　　【选项】

　　A.评价抽验

　　B.指定检验

　　C.注册检验

　　D.监督抽验

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　65.【题干】根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品的是(　)。

　　【选项】

　　A.阿普唑仑

　　B.阿托品

　　C.哌醋甲酯

　　D.双氢可待因

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　66.【题干】根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》，属于第二类精神药品的是(　)。

　　【选项】

　　A.阿普唑仑

　　B.阿托品

　　C.哌醋甲酯

　　D.双氢可待因

　　【答案】A

　　【解析】

　　【考点】

　　67.【题干】根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》，属于麻醉药品的是(　)。

　　【选项】

　　A.阿普唑仑

　　B.阿托品

　　C.哌醋甲酯

　　D.双氢可待因

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　68.【题干】根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证，药品批发企业的书面记录和相关凭证的保存期限是(　)。

　　【选项】

　　A.超过药品有效期1年，不得少于5年

　　B.至少5年

　　C.超过药品有效期1年，不得少于3年

　　D.自药品有效期期满之日起不少于5年

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　69.【题干】根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证，药品零售企业的书面记录和相关凭证的保存期限是(　)。

　　【选项】

　　A.超过药品有效期1年，不得少于5年

　　B.至少5年

　　C.超过药品有效期1年，不得少于3年

　　D.自药品有效期期满之日起不少于5年

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　70.【题干】根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证，第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是(　)。

　　【选项】

　　A.超过药品有效期1年，不得少于5年

　　B.至少5年

　　C.超过药品有效期1年，不得少于3年

　　D.自药品有效期期满之日起不少于5年

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　71.【题干】在行政处罚时可适用简易程序的是(　)。

　　【选项】

　　A.限制人身自由

　　B.吊销许可证

　　C.较少数额处罚

　　D.没收违法所得

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　72.【题干】只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是(　)。

　　【选项】

　　A.限制人身自由

　　B.吊销许可证

　　C.较少数额处罚

　　D.没收违法所得

　　【答案】A

　　【解析】

　　【考点】

　　【78-80】

　　78.【题干】注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按????)

　　【选项】

　　A.体外诊断试剂

　　B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

　　C.特殊医学配方食品

　　D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　79.【题干】参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品????

　　【选项】

　　A.体外诊断试剂

　　B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

　　C.特殊医学配方食品

　　D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　80.【题干】属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局???

　　【选项】

　　A.体外诊断试剂

　　B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

　　C.特殊医学配方食品

　　D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】