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一类二类三类医疗器械02,17对照

来源 :华课网校 2024-08-04 03:58:17

医疗器械是现代医学的重要组成部分,可以帮助医生提高诊断和治疗的效果,同时也可以保护患者的生命安全。在医疗器械中,常常会将其分为一类、二类、三类等不同等级,这些等级的不同主要是根据医疗器械的功能、风险等级和使用范围等因素进行分类。

其中,一类医疗器械是指对人体不会产生直接作用的器械,如手术室内的手套、拆线钳等。这些器械的风险较低,使用范围较广,通常无需经过严格的审批程序即可上市销售。

而二类医疗器械则是对人体具有直接作用的器械,如血压计、心电图机等。这些器械的风险较高,需要经过严格的审批程序才能上市销售,而且在使用时也需要医生进行指导和监督。

最后,三类医疗器械是对人体具有严重直接作用的器械,如人工心脏、人工耳蜗等。这些器械的风险极高,需要经过最严格的审批程序才能上市销售,而且在使用时需要高度专业的医生进行操作和监督。

在2017年,全国食品药品监督管理局发布了新版的医疗器械分类目录,将原有的一类、二类、三类医疗器械分为了16个不同的类别,从而更加精细化地管理医疗器械的审批、上市和使用。

总的来说,医疗器械的分类是为了更好地保障患者的健康和生命安全,不同等级的医疗器械有着不同的使用范围和管理要求,医生和患者需要根据实际需求选择合适的医疗器械进行使用。

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